إعداد نظام تكنولوجيا المعلومات الخاص بوحدة التكافؤ الحيوي في جامعة النجاح

رام الله-رايــة:

ضمن إطار تحضيرات وحدة التكافؤ الحيوي في جامعة النجاح الوطنية، أنشأت اللجنة المؤسسية الأخلاقية ووحدة التكافؤ الحيوي في جامعة النجاح الوطنية نظام اللجنة المؤسسية الأخلاقية (لجنة أخلاقيات البحث العلمي في جامعة النجاح الوطنية ) (IRB)، والذي من أهدافه الموافقة على إجراء الدراسات الدوائية السريرية التي ستقوم بها وحدة التكافؤ الحيوي في الجامعة.  

وقد تم العمل على هذا النظام  (Protocol) وفقاً للقوانين العالمية المتعارف عليها، والتي أعدت بناءاً على أسس الممارسات السريرية الجيدة (Good Clinical Practice GCP).

ويتضمن هذا النظام مراعاة الأسس الأخلاقية في البحوث السريرية، والمسؤوليات في إجراء البحوث، ومعايير اللجنة المؤسسية الأخلاقية للموافقة على البحوث، وتحديد كيفية طرق مراجعة اللجنة المؤسسية الأخلاقية، والموافقة المسبقة، والإبلاغ عن الأحداث السلبية، وتضارب المصالح، وإجراءات ضمان الجودة وتحسين الجودة، وحفظ السجلات والوثائق المطلوبة، وإجراءات اللجنة المؤسسية الأخلاقية والنماذج والمبادئ التوجيهية.

وقد تم العمل على إنجاز هذا النظام في الفترة الواقعة ما بين شهر نيسان إبريل من عام 2015 وايلول (سيبتمبر) 2015 ، وقد تمت الموافقة عليه من قبل أعضاء اللجنة في اجتماعها المنعقد يوم الإثنين الموافق 07/03/2016.

وبدوره أكد  الدكتور حسن فتيان، رئيس اللجنة المؤسسية الأخلاقية في الجامعة، على أهمية إنجاز هذا الدستور الذي سيتم العمل من خلالة لتحقيق المتطلبات العالمية للدراسات السريرية وتحقيق ما يُطمح له في فلسطين من حفظ حقوق الإنسان الفلسطيني وبمعايير دولية مما يشكل دافع للرقي واعطاء الدراسات السريرية القبول محليا وعالميا، كما تقدم الدكتور فتيان بالشكر لأعضاء اللجنة وطاقم وحدة التكافؤ الحيوي وخص بالشكر الدكتورة رائدة مصطفى، رئيسة قسم الشؤون الفنيّة والتشريعية، والصيدلانية تمارا رنو، مديرة القسم السريري، في وحدة التكافؤ الحيوي على جهودهم في الإعداد لهذا النظام.

وفي هذا السياق أفاد الأستاذ الدكتور ماهر النتشة، القائم بأعمال رئيس جامعة النجاح الوطنية، بأن الجامعة قدّمت كافة التسهيلات للتحضير لوحدة التكافؤ الحيوي على الأسس العلمية الحديثة، مشيراً إلى أن ما تم إنجازه من إعداد نظام اللجنة المؤسساتية الأخلاقية سيكون في خدمة الجامعة ووحدة التكافؤ الحيوي وخدمة المجتمع الفلسطيني على أسس علمية ونظم عالمية، مضيفاً أن الجامعة تتعاون مع وزارة الصحة لإعتماد الآليات لتحقيق المتطلبات العالمية لعمل الدراسات الدوائية السريرية.
وفي الختام توّجه الأستاذ الدكتور النتشة بالشكر لطاقم اللجنة المؤسسية الأخلاقية ووحدة التكافؤ الحيوي على التعاون والجهد الذي قاموا به من أجل إصدار هذا النظام.